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  我司汇集了多位在国内外从事医学的高层次人才负责临床试验医学撰写工作。同时,医学部有由数十位专业医学翻译组成的翻译团队,承接国内外进口注册和国际多中心临床试验资料的翻译和撰写工作,突破大多数公司在承接国际项目时的语言障碍。

具体包括以下内容:
临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案;
CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表;
知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书;
数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入,保证数据录入准确性;
统计分析——使用国际先进的SAS软件对录入数据实施统计分析;
临床报告编制——根据统计分析结果编制临床总结报告。
   
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